Сейчас очень актуален вопрос вакцинации от «модной» короны. Информации, как всегда «ноль». В данной статье рассматриваем, что такое вакцина в целом
Вакцина – это биологический лекарственный препарат, который используется для предотвращения инфекционных заболеваний, вызываемых как вирусами, так и бактериями. Вакцины содержат антигены – вещества, влияющие на реакцию иммунной системы. Антигены в вакцинах могут быть инактивированы, то есть уничтожены, или аттенуированы, то есть живыми, но лишенными патогенных свойств.
Вакцина – это препарат, содержащий антиген (один или несколько), вызывающий иммунный ответ. Антиген может быть молекулой, состоящей из углеводов, белка, липидов или нуклеиновых кислот. Его можно получить из:
✔ Инактивированных (мертвых) микроорганизмов. Примером такой вакцины является АКДС (вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша).
✔ Живых микроорганизмов, не способных вызывать заболевание при сохранении антигенных свойств. Примером живой вакцины является вакцина MMR (вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи).
✔ Очищенных методом экстракции микробов.
Прививки в основном предназначены для защиты от тяжелого течения заболевания и возникновения серьезных осложнений. Они подготавливают организм к возможным будущим приступам инфекционных заболеваний, как вирусных, так и бактериальных.
Действие вакцины. Состав вакцин
Антигены, содержащиеся в вакцине, предназначены для стимуляции иммунной системы с целью создания иммунной памяти, приобретенного иммунитета, также известного как иммунизация после вакцинации. Антигены стимулируют иммунную систему вырабатывать антитела и другие части иммунной системы. Перед этим иммунная система должна распознать антиген как чужеродную молекулу. Такое действие должно привести к развитию иммунитета или его укреплению против данной бактерии или вируса.
Цель вакцины – подготовить иммунную систему к дальнейшему контакту с микроорганизмами. Например, когда он вступает в контакт с вирусом, против которого организм вакцинирован, иммунная система будет реагировать быстрее и эффективнее. Таким образом, вакцинация имитирует естественную инфекцию.
Вакцины можно разделить на две группы:
1️⃣ Вакцины, содержащие цельные, но ослабленные микроорганизмы. Эти вакцины характеризуются тем, что иммунный ответ остается сильным после однократного введения. Эффективность живых вакцин обусловлена размножением микроорганизмов в организме человека, что имитирует естественное течение инфекционного заболевания.
2️⃣ Вакцины, содержащие мертвые микроорганизмы или изолированные антигены. Иммунный ответ, вызываемый вакциной этого типа, более слабый, что, в свою очередь, связано с необходимостью введения такой вакцины несколько раз.
Состав вакцин:
✔ антиген, который может существовать в нескольких из вышеупомянутых формах: живые микроорганизмы, инактивированные микроорганизмы, фрагменты микроорганизмов или поврежденные микроорганизмы, очищенные белки, очищенные полисахариды, токсины – продукты метаболизма бактерий;
✔ вода;
✔ вспомогательные вещества.
Ртуть в вакцинах
Существует версия, что вакцины содержат вредную для здоровья ртуть. Из-за этого существует много противников применения вакцин, выражающих мнение о вреде профилактических прививок (включая то, что они вызывают аутизм у детей).
Для начала стоит пояснить, что ртуть бывает двух видов: метилртуть и этилртуть. Первая из них очень токсична и легко проникает в организм человека, связывается с белками и транспортируется с кровью к тканям и органам, которые, в итоге, повреждаются. Этилртуть не накапливается биоаккумуляцией и быстро выводится из организма.
В некоторых более старых типах вакцин этилртуть действует как консервант. Никакие исследования не выявили связи нарушений нервного развития (включая аутизм) с тимеросалом (этилртутью), содержащимся в вакцинах.
Календарь прививок
Календарь вакцинации – это программа защитной иммунизации. Программа защитной иммунизации состоит из следующих частей:
✔ обязательные прививки;
✔ рекомендуемые прививки;
✔ правила вакцинации против избранных инфекционных заболеваний;
✔ общие правила проведения прививок.
Эффективность вакцин
Эффективность вакцин проверяется в несколько этапов. Первый – это доклинические исследования, в которых проводятся лабораторные эксперименты, а второй этап – это клинические испытания.
Клиническое исследование состоит из трех этапов:
1️⃣Первая фаза включает оценку безопасности, а также доз и режимов приема, оценка проводится на небольшой группе добровольцев.
2️⃣ Вторая фаза включает исследования на более широкой группе людей, а также оценку соответствующей дозы препарата.
3️⃣ На третьем этапе исследование уже охватывает очень большую группу людей в отобранной популяции (количество людей на этом этапе может быть более 10 000).
Затем выполняется процесс регистрации вакцины. Конечно, для того, чтобы вакцина попала в следующие фазы исследования, отдельные шаги должны продемонстрировать безопасность и дать многообещающие результаты.
4️⃣После регистрации проводятся исследования четвертой фазы, так называемые исследования после утверждения вакцины, когда вакцина уже разрешена. Во время четвертой фазы исследований происходит следующее:
✔ подтверждение и мониторинг безопасности вакцины;
✔ проверка результатов, полученных на ранних этапах клинического исследования;
✔ изучение новых показаний.
Очень важной информацией является то, что проходит этап присутствия вакцины на рынке. Тестирование эффективности вакцины определяется:
✔тестированием на иммуногенность – определение титра специфических антител у вакцинированных людей;
✔ анализом того, на сколько меньше вакцинированных заболело, по сравнению с невакцинированными людьми.
Безопасность вакцин
Безопасность вакцины проверяется на каждом этапе, не только перед выпуском вакцины на рынок, но и после того, как вакцина уже поступила в продажу. В процессе регистрации оценивают результаты тестов на безопасность, эффективность и качество.
Конечно, после того, как вакцина будет одобрена, ее безопасность продолжает проверяться на больших популяциях, и эти исследования являются клиническими испытаниями фазы 4. Вакцины проходят строгие испытания, и перед выпуском на рынок каждая партия дополнительно тестируется лабораториями, независимыми от производителя.
В исследованиях, среди прочего, оценивается:
✔ соответствие физико-химических и биологических свойств,
✔ внешний вид вакцины,
✔ содержание консервантов,
✔ содержание вспомогательных веществ,
✔ активность вакцины,
✔ антигены (вирусные или бактериальные).
Регистрация вакцины
Процесс регистрации вакцины длится от 1 года до 1,5 лет и является процедурой допуска вакцины на рынок. Этот процесс может происходить:
✔ в национальной процедуре,
✔ в европейских процедурах,
✔ в центральной процедуре Европейского агентства по лекарственным средствам.
В процедуре разрешения на продажу, документы, касающиеся безопасности, производственного процесса, качества и эффективности вакцины, представляются и анализируются экспертами из различных областей. Однако следует помнить, что процесс вывода на рынок новой вакцины длительный и сложный.
Побочные эффекты после вакцинации
Побочная реакция после вакцинации – это ненормальная реакция организма, возникшая в течение 4 недель после вакцинации. Нарушения со здоровьем могут быть разной степени тяжести:
✔ легкие – например, местный отек, покраснение, повышение температуры тела, ухудшение самочувствия,
✔ тяжелые – например, временная высокая температура, значительный отек конечностей,
✔ крайне тяжелые– например, требующие госпитализации, опасные для жизни.
Исключение составляют реакции после вакцинации против . В этой вакцине продлен период после вакцинации, когда могут возникнуть поствакцинальные реакции.